Парк Культуры
Харвони
препарат ХарвониХарвони является препаратом, сочетающим фиксированную дозу ледипасвира ( ингибитор NS5A вируса гепатита С) и софосбувира (аналоговый ингибитор полимеразы нуклеотидов NS5B ВГС). Предназначен для лечения хронического гепатита С 1 генотипа у взрослых. Харвони является первым противовирусным препаратом , который назначается без использования рибавирина или интерферона
Препарат разрешен к применению 10 октября 2014 года FDA (США).
Препарат принимается один раз в сутки по одной таблетке. Используется для лечения 1 и 4 генотипов хронического гепатита С.
Впервые, подавляющее количество больных с хроническим гепатитом С (с цирроз ои или без) могут быть вылечены, используя таблетки один раз в день на протяжении 8 или 12 недель!!
8 недель лечения:
нелеченные ранее пациенты
отсутствие цирроза печени
вирусная нагрузка ниже 6000000 МЕ/мл.
12 недель лечения:
все остальные больные
Состав препарата Харвони
Harvoni выпускается в виде ромбовидных таблеток оранжевой окраски, покрытых оболочкой. В каждой таблетке содержится действующее вещество ледипасвир – 90 мг, и софосбувир – 400 мг.
К вспомогательным веществам относятся:
Оболочка состоит из:
моногидрат лактозы
диоксида титана
микрокристаллическая целлюлоза
поливинилового спирта
стеарат магния
талька
кроскармеллоза натрия
макрогола 3350
коповидон
Эффективность препарата ,была доказана в ходе клинических исследований.В испытаниях приняли участие более 1500 человек с хроническим гепатитом С 1 генотипа, которых в случайном порядке были разделены на две группы.
Одна группа в течение 12 недель получала Харвони с рибавирином, другая – просто Харвони.
У не леченных ранее пациентов в ходе 8 недельной терапии устойчивый вирусологический ответ был получен более чем в 95% случаев в обеих группах.
У пациентов ранее леченных (без эффекта) стандартной терапией, у больных с циррозом печени и без эффективнось терапии также превышала 95%. Существенного влияния на результаты лечения рибавирин не оказывал.
Таким образом, было установлено, что харвони эффективен в лечении хронического гепатита С 1 генотипа без использования рибавирина.
Противопоказания
Аллергическая реакция на один из компонентов лекарственного средства.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Запрещен прием другого лекарства, содержащего софосбувир – возможна передозировка, увеличение побочных эффектов.
Нельзя принимать препараты с эльвитегравиром, тенофовиром, эмтрицитабином.
Противопоказано лечение совместно с карбамазепином, розувастатином, зверобоем, рифампином, типранавиром, фенитоином. Они уменьшают эффект от приема Харвони.
С осторожностью следует назначать харвони при наличии почечной и печеночной недостаточности. В таком случае прием лекарства должен происходить под внимательным наблюдением врача.
Во время прохождения курса лечения харвони женщина должна использовать надежные методы контрацепции, так как препарат может оказать негативное влияние на плод. До конца его действие на беременных женщин не изучено. Если нужно пройти курс терапии, от грудного вскармливания придется отказаться, так как лекарство способно попадать в организм ребенка с молоком.
Детям препарат не назначается - его эффективность и влияние на детский организм не изучено. Харвони принимается только по назначению врача в установленных дозах. Если после приема лекарства возникла сильная побочная реакция, то курс необходимо сразу прервать. Если во время лечения препаратом применяются другие лекарственные средства, об этом нужно сообщить врачу.
Побочные эффекты
Головная боль;
Общая усталость;
В редких случаях тяжелые аллергические реакции.
При первом приеме препарата следует внимательно прислушаться к своим ощущениям. Если появился сильный зуд, отек лица, языка, губ, возникла сильная одышка, терапию необходимо срочно прервать и не проходить больше лечение этим лекарственным средством.
Чаще всего после начала курса приема Харвони пациент чувствует легкие недомогания в виде головной боли, вялости, поэтому есть смысл довести лечение до конца, чтобы добиться полного выздоровления. Если препарат применяется в сочетании с рибавирином, количество побочных эффектов увеличивается.
Лекарство достаточно безопасно для пациентов с циррозом печени, но лечение должно назначаться врачом и проходить с осторожностью. В общем, препарат переносится легко и дает большие шансы на выздоровление.
Способ применения и дозировка
Харавони принимается по одной таблетке в день во время еды. Таблетку не рекомендуется жевать или измельчать, лучше ее проглотить и запить небольшим количеством воды. Лекарство дает лучший эффект, если его принимать каждый день в одно и то же время.
Если после окончания 12-недельного курса терапии препаратом не наблюдается устойчивый вирусологический эффект, пациент не чувствует себя лучше, лечение нужно прервать, так как дальнейший прием харвони не даст результата. При неэффективности средства следует выбрать другое лекарство для лечения.
В случае передозировки следует обратиться к врачу и пройти ряд обследований на определения влияния повышенной дозы активных веществ на организм. Достаточных данных о влиянии передозировки нет.
При прохождении лечения гепетита С Харвони не наблюдается негативное влияние на способность управлять автомобилем, но нужно соблюдать осторожность, из-за возникающей усталости.
Для пожилых людей после 65 лет, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Не установлено влияние на детский организм принятых доз препарата, так как лекарство не назначается детям, и не было проведено клинических испытаний. Степень негативного влияния на плод во время беременности и при грудном вскармливании неизвестна, поэтому препарат в таких случаях не назначается.
Кто может поделится мнением по этому препарату? Или может кто подскажет, есть ли какие либо государственные программы в поддержке лечения зараженных гепатита"С"?
препарат ХарвониХарвони является препаратом, сочетающим фиксированную дозу ледипасвира ( ингибитор NS5A вируса гепатита С) и софосбувира (аналоговый ингибитор полимеразы нуклеотидов NS5B ВГС). Предназначен для лечения хронического гепатита С 1 генотипа у взрослых. Харвони является первым противовирусным препаратом , который назначается без использования рибавирина или интерферона
Препарат разрешен к применению 10 октября 2014 года FDA (США).
Препарат принимается один раз в сутки по одной таблетке. Используется для лечения 1 и 4 генотипов хронического гепатита С.
Впервые, подавляющее количество больных с хроническим гепатитом С (с цирроз ои или без) могут быть вылечены, используя таблетки один раз в день на протяжении 8 или 12 недель!!
8 недель лечения:
нелеченные ранее пациенты
отсутствие цирроза печени
вирусная нагрузка ниже 6000000 МЕ/мл.
12 недель лечения:
все остальные больные
Состав препарата Харвони
Harvoni выпускается в виде ромбовидных таблеток оранжевой окраски, покрытых оболочкой. В каждой таблетке содержится действующее вещество ледипасвир – 90 мг, и софосбувир – 400 мг.
К вспомогательным веществам относятся:
Оболочка состоит из:
моногидрат лактозы
диоксида титана
микрокристаллическая целлюлоза
поливинилового спирта
стеарат магния
талька
кроскармеллоза натрия
макрогола 3350
коповидон
Эффективность препарата ,была доказана в ходе клинических исследований.В испытаниях приняли участие более 1500 человек с хроническим гепатитом С 1 генотипа, которых в случайном порядке были разделены на две группы.
Одна группа в течение 12 недель получала Харвони с рибавирином, другая – просто Харвони.
У не леченных ранее пациентов в ходе 8 недельной терапии устойчивый вирусологический ответ был получен более чем в 95% случаев в обеих группах.
У пациентов ранее леченных (без эффекта) стандартной терапией, у больных с циррозом печени и без эффективнось терапии также превышала 95%. Существенного влияния на результаты лечения рибавирин не оказывал.
Таким образом, было установлено, что харвони эффективен в лечении хронического гепатита С 1 генотипа без использования рибавирина.
Противопоказания
Аллергическая реакция на один из компонентов лекарственного средства.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Запрещен прием другого лекарства, содержащего софосбувир – возможна передозировка, увеличение побочных эффектов.
Нельзя принимать препараты с эльвитегравиром, тенофовиром, эмтрицитабином.
Противопоказано лечение совместно с карбамазепином, розувастатином, зверобоем, рифампином, типранавиром, фенитоином. Они уменьшают эффект от приема Харвони.
С осторожностью следует назначать харвони при наличии почечной и печеночной недостаточности. В таком случае прием лекарства должен происходить под внимательным наблюдением врача.
Во время прохождения курса лечения харвони женщина должна использовать надежные методы контрацепции, так как препарат может оказать негативное влияние на плод. До конца его действие на беременных женщин не изучено. Если нужно пройти курс терапии, от грудного вскармливания придется отказаться, так как лекарство способно попадать в организм ребенка с молоком.
Детям препарат не назначается - его эффективность и влияние на детский организм не изучено. Харвони принимается только по назначению врача в установленных дозах. Если после приема лекарства возникла сильная побочная реакция, то курс необходимо сразу прервать. Если во время лечения препаратом применяются другие лекарственные средства, об этом нужно сообщить врачу.
Побочные эффекты
Головная боль;
Общая усталость;
В редких случаях тяжелые аллергические реакции.
При первом приеме препарата следует внимательно прислушаться к своим ощущениям. Если появился сильный зуд, отек лица, языка, губ, возникла сильная одышка, терапию необходимо срочно прервать и не проходить больше лечение этим лекарственным средством.
Чаще всего после начала курса приема Харвони пациент чувствует легкие недомогания в виде головной боли, вялости, поэтому есть смысл довести лечение до конца, чтобы добиться полного выздоровления. Если препарат применяется в сочетании с рибавирином, количество побочных эффектов увеличивается.
Лекарство достаточно безопасно для пациентов с циррозом печени, но лечение должно назначаться врачом и проходить с осторожностью. В общем, препарат переносится легко и дает большие шансы на выздоровление.
Способ применения и дозировка
Харавони принимается по одной таблетке в день во время еды. Таблетку не рекомендуется жевать или измельчать, лучше ее проглотить и запить небольшим количеством воды. Лекарство дает лучший эффект, если его принимать каждый день в одно и то же время.
Если после окончания 12-недельного курса терапии препаратом не наблюдается устойчивый вирусологический эффект, пациент не чувствует себя лучше, лечение нужно прервать, так как дальнейший прием харвони не даст результата. При неэффективности средства следует выбрать другое лекарство для лечения.
В случае передозировки следует обратиться к врачу и пройти ряд обследований на определения влияния повышенной дозы активных веществ на организм. Достаточных данных о влиянии передозировки нет.
При прохождении лечения гепетита С Харвони не наблюдается негативное влияние на способность управлять автомобилем, но нужно соблюдать осторожность, из-за возникающей усталости.
Для пожилых людей после 65 лет, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Не установлено влияние на детский организм принятых доз препарата, так как лекарство не назначается детям, и не было проведено клинических испытаний. Степень негативного влияния на плод во время беременности и при грудном вскармливании неизвестна, поэтому препарат в таких случаях не назначается.
Кто может поделится мнением по этому препарату? Или может кто подскажет, есть ли какие либо государственные программы в поддержке лечения зараженных гепатита"С"?
