FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С

Широкое применение в мире препаратов прямого противовирусного действия дает все больше информации и фактов из реальной практики, которые не были отмечено в клинических испытаниях.

Как заявило FDA, было выявлено 24 случая обострения вирусного гепатита В у пациентов, принимающих некоторые препараты против гепатита С. Журнал The Wall Street Journal сообщил, что в их числе препараты Sovaldi (Софособувир) и Harvoni производства Gilead Sciences Inc., а также  Викейра Пак производства Abbvie Inc.

Наблюдения, проведенные в мире с ноября 2013 года по июль 2016 года, зафиксировали 2 смертельных случая из 24 обострений гепатита В, а одному пациенту потребовалась пересадка печени.

Так как ранее такие случаи не проявлялись, информация о них не содержится в инструкции к препаратам. По требованию FDA фармпроизводители должны поместить предупреждения об опасном побочном действии в инструкции.

Аналогичные случаи обострения гепатита В как сопутствующей инфекции у пациентов с гепатитом С на противовирусном лечении отмечено и в нашей клинической практике у 2-х человек. Обострение выражалось в повышении АЛТ и АСТ, в 15 раз превышающие нормальные значения. Было принято решение о назначении им противовирусного препарата Бараклюд для нормализации печеночных показателей. Лечение гепатита С было продолжено и успешно завершено.

Эти факты еще раз подтверждают обязательное включение в обследование для назначения противовирусной терапии информации о сопутствующей вирусной патологии (гепатит В), а также проведение терапии под контролем специалиста-гепатолога.