ВОСЕВИ (VOSEVI) – новый препарат для повторного лечения гепатита С одобрен в США

Компания Gilead получила разрешение на новое комбинированное средство для лечения хронического вирусного гепатита С генотипов 1-6 среди взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом класса А по Чайльд-Пью. Препарат появится в США под торговым наименованием Восеви (Vosevi),

В состав зарегистрированного лекарственного средства вошли софосбувир, велпатасвир и новое соединение – воксилапревир. Воксилапревир является ингибитором протеазы 3/4A. Восеви стал первым препаратом, одобренным для лечения пациентов, ранее прошедших терапию софосбувиром или другими противогепатитными лекарственными средствами, ингибирующими NS5A.

Комбинированный препарат предполагает использование один раз в сутки, каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира и 100 мг воксилапревира. Комбинация одобрена для повторной терапии вирусного гепатита С при предшествовавшей неудаче терапии всех генотипов режимами на базе ингибиторов NS5A, а также при неудачи терапии генотипа 1a или 3, где ранее применялся режим на базе сфосбуваира без ингибиторов NS5A.

Исследования продемонстрировали эффективность 12-недельной терапии Vosevi у 95-99% пациентов (достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания терапии, SVR12), ранее получавих режимы на базе ингибиторов NS5A. Что важно, каждый шестой пациент в данном исследовании имел значимые мутации лекарственной устойчивости.

Переносимость Vosevi была на очень высоком уровне, и примерно соответствовала переносимости в группе плацебо. Наиболее часто наблюдались головная боль, повышенная утомляемость, диарея и тошнота.